Valideringshåndbogen
Medicinalindustrien
Anmeldelser af (0)
Valideringshåndbogen
Medicinalindustrien
Anmeldelser af (0)
Vælg format:
Minimumsbestilling: 1
På lager i 1 butikker.
Læs mere om
Forlagsbeskrivelse af Valideringshåndbogen af Søren Lyngsø-Pedersen
Bogen indeholder hele grundlaget for valideringsarbejde, der er baseret på kvaliteten af det, som valideres.
Definitionen af begrebet kvalitet er "opfyldelse af forventninger«, så de aktiviteter, der foretages og forventes, lever op til denne norm. Det handler Valideringshåndbogen også om!
Indhold
Introduktion
GMP og cGMP
Validering af produktionsudstyr
Rengøringsvalidering
Protokollen
Installationskvalificering (IQ)
Funktionskvalificering (OQ)
Produktionskvalificering (PQ)
Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
Produktionsinstruktioner (SOP)
Ændringskontrol
Afvigelseshåndtering
Produktionsdokumentation
Detaljer
Forlag
Akademisk Forlag
Udgave
1
ISBN
9788750060925
Sprog
Dansk
Originalsprog
dan
Originaltitel
Valideringshåndbogen
Sider
74
Udgivelsesdato
01-07-2003
Format
Hæftet
Varenr.
2934915
EAN nr.
9788750060925
Varegruppe
Skole/lærebøger div.
Højde/Dybde (mm)
8
Bredde (mm)
175
Længde (mm)
246
Vægt (g)
220